Verordnung über Sera, Impfstoffe und Antigene nach dem Tiergesundheitsgesetz (TierImpfStV 2006)
Eingangsformel | |
Inhaltsverzeichnis | |
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§ 1 | Begriffsbestimmungen |
§ 2 | Zuständige Behörden |
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§ 3 | Herstellungserlaubnis |
§ 4 | Inhalt der Herstellungserlaubnis |
§ 5 | Sachkundige Personen |
§ 6 | Anzeigepflichten |
§ 7 | Ruhen der Erlaubnis |
§ 8 | Anforderungen an die Herstellung oder das Lagern von Mitteln |
§ 9 | Besondere Anforderungen an Betriebe, die Mittel unter Verwendung
exotischer Tierseuchenerreger herstellen |
§ 10 | Besondere Vorschriften für die Tierhaltung |
§ 11 | Verwendung von Tieren zur Herstellung oder Prüfung von Mitteln |
§ 12 | Wartezeiten |
§ 13 | Farbstoffe |
§ 14 | Abfüllen der Charge |
§ 15 | Aufbewahrung von Proben abgefüllter Chargen |
§ 16 | Arzneibuch |
§ 17 | Reinigung und Desinfektion, Beseitigung von Abfällen |
§ 18 | Bescheinigung der Guten Herstellungspraxis |
§ 19 | Prüfung des Betriebs |
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§ 20 | Zulassungsantrag |
§ 21 | Zusammenfassung der Merkmale des Mittels |
§ 22 | Zulassungsverfahren |
§ 23 | Zulassung |
§ 24 | Zulassung in sonstigen Fällen |
§ 25 | Erlöschen der Zulassung |
§ 26 | Verlängern der Zulassung |
§ 27 | Rücknahme, Widerruf oder Ruhen der Zulassung |
§ 28 | Pflichten des Zulassungsinhabers |
§ 29 | Änderung der Zulassung eines Mittels, das zur Anwendung am Tier bestimmt ist |
§ 29a | Änderung der Zulassung eines Mittels, das nicht zur Anwendung am Tier bestimmt ist |
§ 30 | Erfassen und Auswerten von Risiken |
§ 31 | Bekanntmachung, Veröffentlichung |
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§ 32 | Durchführung der staatlichen Chargenprüfung |
§ 33 | Umfang der staatlichen Chargenprüfung |
§ 34 | Rücknahme der Freigabe |
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§ 35 | Kennzeichnung |
§ 36 | Packungsbeilage |
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§ 37 | Pflichten des Großhändlers |
§ 38 | Einfuhrerlaubnis |
§ 39 | Bescheinigung |
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§ 40 | Vertriebsweg, Nachweispflicht |
§ 41 | Abgabe durch Apotheken und zentrale Beschaffungsstellen, Verschreibungspflicht |
§ 42 | Abgabeverbote |
§ 43 | Anwendung von Mitteln |
§ 44 | Anwendung durch den Tierhalter |
§ 45 | Vorrätighalten von Mitteln |
§ 46 | Befugnisse tierärztlicher Bildungsstätten |
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§ 47 | Ordnungswidrigkeiten |
§ 48 | Übergangsvorschriften |
§ 49 | Inkrafttreten, Außerkrafttreten |
Schlussformel | |
Anlage 1 | (zu § 20 Absatz 4 und § 29a Absatz 4) |
Anlage 2 | (zu § 21 Abs. 2) |